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एफडीए ने दुस्साहस दर्द हत्यारों पर तत्काल याद किया … जीवन-धमकी की प्रतिक्रिया की ‘उचित संभावना’

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दवा के लिए एक जरूरी याद जारी किया गया है, जिसे गलत तरीके से गुमराह किया गया है, जिससे एफडीए को चेतावनी दी गई है कि कुछ अमेरिकी गलत गोलियों का सेवन करते हैं।

न्यू जर्सी-आधारित UNICHEM फार्मास्यूटिकल्स स्वेच्छा से 10 मिलीग्राम की गोलियों में साइक्लोबेनज़ैप्रिन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट्स यूएसपी में से एक को याद कर रहे हैं।

Cyclobenzaprine 10mg (90ct) का एक लेबल गलत तरीके से मेलोक्सिकैम 7.5 मिलीग्राम टैबलेट वाली एक बोतल पर रखा गया था।

Cyclobenzaprine, सामान्य ब्रांड Fexmid और Amrix, मांसपेशियों की ऐंठन के इलाज के लिए एक पर्चे-केवल मांसपेशी आराम है। यह आमतौर पर केवल एक बार में दो से तीन सप्ताह के लिए उपयोग किया जाता है।

Meloxicam, सामान्य ब्रांड Mobic और Vivlodex, एक पर्चे नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग (NSAID) है जिसका उपयोग दर्द, सूजन और विभिन्न प्रकार के गठिया से जुड़े कठोरता का इलाज करने के लिए किया जाता है।

एफडीए ने अपने रिकॉल नोटिस में कहा: ‘जो रोगियों को अनजाने में मेलोक्सिकम लेते हैं, उनके लिए हृदय, जठरांत्र, गुर्दे, एनाफिलेक्सिस और त्वचा की प्रतिक्रियाओं सहित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की एक उचित संभावना है।’

प्रतिक्रियाएं विशेष रूप से उन लोगों में हो सकती हैं जो नियमित रूप से कुछ चिकित्सा स्थितियों के लिए अन्य एनएसएआईडी लेते हैं, या उन लोगों में जो मेलोक्सिकम से एलर्जी करते हैं और कुछ कॉमरेडिटीज हैं।

ऊपर चित्रित मेलॉक्सिकैम गोलियां हैं। हाल ही में याद में, साइक्लोबेनज़ैप्रिन के लिए एक लेबल को गलती से एक बोतल पर रखा गया था जिसमें मेलोक्सिकम गोलियां थीं

ऊपर चित्र Ciclobenzaprine हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट हैं। हाल ही में याद में, साइक्लोबेनज़ैप्रिन के लिए एक लेबल को गलती से एक बोतल पर रखा गया था जिसमें मेलोक्सिकम गोलियां थीं

ऊपर चित्र Ciclobenzaprine हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट हैं। हाल ही में याद में, साइक्लोबेनज़ैप्रिन के लिए एक लेबल को गलती से एक बोतल पर रखा गया था जिसमें मेलोक्सिकम गोलियां थीं

इस रिकॉल से संबंधित तारीख तक कोई प्रतिकूल घटना नहीं हुई है।

मेलोक्सिकैम का उपयोग ऑस्टियोआर्थराइटिस, संधिशोथ और किशोर संधिशोथ वाले लोगों में किया जाता है। इन स्थितियों को लगभग 34.3 मिलियन अमेरिकियों द्वारा संयुक्त किया गया है।

कुछ अनुमानों के अनुसार, प्रति वर्ष लगभग 7 मिलियन रोगियों के लिए दवा के लिए लगभग 20.7 मिलियन नुस्खे लिखे गए हैं।

Meloxicam की गोलियाँ गोल, हल्के पीले रंग की होती हैं और एक तरफ ‘u & l’ होती हैं और दूसरी तरफ ‘7.5’ उत्कीर्ण होती हैं।

इस बीच, Cyclobenzaprine हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट USP गोल, नीले, फिल्म लेपित और एक तरफ ‘U’ और दूसरी तरफ ’12’ के साथ उत्कीर्ण हैं।

2024 में दवा के लिए लगभग 24 मिलियन नुस्खे लिखे गए थे। उन्हें मांसपेशियों में ऐंठन के कारण होने वाली असुविधा के लिए अल्पकालिक दर्द और व्यथा उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है।

Cyclobenzaprine हाइड्रोक्लोराइड की गुमराह बोतलों की पहचान उनकी बहुत संख्या से की जा सकती है: GMML24026A।

उनके पास सितंबर 2027 की समाप्ति तिथि है और एनडीसी 29300-415-19 90-गिनती बोतलों के लेबल पर मुद्रित है।

उपरोक्त साइक्लोबेनज़ैप्रिन हाइड्रोक्लोराइड गोलियों के लिए एक लेबल दिखाता है

उपरोक्त साइक्लोबेनज़ैप्रिन हाइड्रोक्लोराइड गोलियों के लिए एक लेबल दिखाता है

उपरोक्त साइक्लोबेनज़ैप्रिन हाइड्रोक्लोराइड गोलियों के लिए एक लेबल दिखाता है

उपरोक्त साइक्लोबेनज़ैप्रिन हाइड्रोक्लोराइड गोलियों के लिए एक लेबल दिखाता है

गोलियां वितरकों को देशव्यापी वितरित की गईं और इसके अलावा खुदरा विक्रेताओं और उपभोक्ताओं को।

कंपनी दवा वितरित करने और गलती के ग्राहकों को सूचित करने के लिए गलत बोतलों के साथ किसी भी स्थान को सलाह दे रही है।

इसके अतिरिक्त, खुदरा फार्मेसियों को दवा को दूर नहीं करना चाहिए और इनमार से संपर्क करना चाहिए, कंपनी आगे के निर्देशों के लिए वापस बुलाए गए उत्पाद की वापसी की व्यवस्था कर रही है।

फार्मेसियों को भी ग्राहकों से संपर्क करना चाहिए और सूचित करना चाहिए, जिन्हें तब खरीद के स्थान पर गुमराह दवा वापस करनी चाहिए।

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