एफडीए द्वारा अनुमोदित हार्मोन के बिना नई रजोनिवृत्ति दवा। एक डॉक्टर जो जानना चाहिए उसे साझा करता है।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने लिंकुएट को मंजूरी दे दी है नई दैनिक गोली बायर से जो उपचार के लिए एक गैर-हार्मोनल विकल्प प्रदान करता है अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करनारजोनिवृत्ति के दौरान आम। दवा, जिसे सामान्य रूप से एलिंज़ेनेटेंट के रूप में जाना जाता है, शरीर के तापमान नियंत्रण में शामिल मस्तिष्क मार्गों को सीधे लक्षित करने वाली दूसरी दवा है।

रजोनिवृत्ति तब होती है जब अंडाशय एस्ट्रोजन का उत्पादन बंद कर देते हैं, आमतौर पर किसी महिला की उम्र 40 के दशक के अंत में या 50 के दशक की शुरुआत में। इसके लक्षणों का इलाज करना लंबे समय से कठिन रहा है क्योंकि संक्रमण कई प्रणालियों को प्रभावित करता है – तापमान विनियमन, नींद, मनोदशा, हड्डियां और कामुकता – और हार्मोनल बदलाव व्यक्तियों के बीच व्यापक रूप से भिन्न होते हैं। कोई भी एकल उपचार सभी लक्षणों का समाधान नहीं कर सकता है, और कई अन्य स्थितियों के साथ ओवरलैप होते हैं, जिससे रजोनिवृत्ति को प्रबंधित करना चुनौतीपूर्ण हो जाता है।

हार्मोन थेरेपी गर्म चमक और रात को आने वाले पसीने के लिए सबसे प्रभावी उपचार है, लेकिन यह हर किसी के लिए उपयुक्त नहीं है, खासकर स्तन कैंसर के इतिहास वाली महिलाओं के लिए। रजोनिवृत्ति कितनी आम बात है, इसके बावजूद रजोनिवृत्ति का अध्ययन करने के लिए अनुसंधान निधि ऐतिहासिक रूप से सीमित रही है।

लिंकुएट (उच्चारण LIN-kew-et) को तीन यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों के बाद शुक्रवार को FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ। परीक्षणों के डेटा से पता चला है कि प्रतिदिन एक बार ली जाने वाली गोली से गर्म चमक की आवृत्ति और गंभीरता में काफी कमी आई और नींद में सुधार हुआ।

यहां जानिए क्या है:

दवा कैसे काम करती है

एस्ट्रोजन का गिरता स्तर मस्तिष्क के आंतरिक थर्मोस्टेट को भ्रमित कर सकता है, जिससे रजोनिवृत्त महिलाओं में अचानक गर्मी की लहरें, पसीना आना और नींद में खलल पड़ता है।

लिंकुएट न्यूरोकिनिन-3 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जो शरीर के तापमान और नींद को नियंत्रित करने में मदद करते हैं। उस सिग्नलिंग मार्ग को शांत करके, दवा गर्म चमक और संबंधित रात के लक्षणों की आवृत्ति और तीव्रता को कम कर देती है।

क्लिनिकल परीक्षण के परिणाम

मध्यम से गंभीर गर्म चमक वाली 2,000 से अधिक महिलाओं पर किए गए तीन बड़े अध्ययनों में पाया गया कि जिन लोगों ने दिन में एक बार लिंकुएट लिया, उन्हें प्लेसबो लेने वाली महिलाओं की तुलना में 12 सप्ताह के बाद लगभग 55% कम गर्म चमक महसूस हुई। JAMA और JAMA इंटरनल मेडिसिन में प्रकाशित परिणामों के अनुसार, कई महिलाओं को केवल दो सप्ताह में बेहतर महसूस होने लगा।

लिंकुएट ने गर्म चमक को भी कम तीव्र कर दिया और महिलाओं को बेहतर नींद और अधिक आराम महसूस करने में मदद की।

स्तन कैंसर से पीड़ित महिलाओं में उपयोग करें

द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित एक अन्य परीक्षण में देखा गया कि लिंकुएट हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव स्तन कैंसर वाली महिलाओं के लिए कैसे काम करता है, जिन्हें उनके हार्मोन-अवरुद्ध उपचार के कारण गर्म चमक हो रही थी। चार सप्ताह के बाद, लिंकुएट लेने वाली महिलाओं को प्लेसबो लेने वाली महिलाओं की तुलना में प्रति दिन काफी कम गर्म चमक महसूस हुई। उन्होंने यह भी कहा कि उन्हें बेहतर नींद आई और कुल मिलाकर बेहतर महसूस हुआ।

यह महत्वपूर्ण है क्योंकि स्तन कैंसर का इलाज करा रही महिलाएं आमतौर पर रजोनिवृत्ति के लक्षणों को प्रबंधित करने के लिए हार्मोन थेरेपी नहीं ले सकती हैं, क्योंकि उनकी कैंसर दवाएं पहले से ही एस्ट्रोजन को कम या अवरुद्ध कर देती हैं। अध्ययन से पता चलता है कि लिंकुएट इन महिलाओं के लिए एक सुरक्षित, गैर-हार्मोनल विकल्प हो सकता है, हालांकि वैज्ञानिक अभी भी अध्ययन कर रहे हैं कि यह कितनी अच्छी तरह काम करता है और समय के साथ कितना सुरक्षित है।

सुरक्षा प्रोफ़ाइल और दुष्प्रभाव

बायर ने कहा, सबसे आम दुष्प्रभाव हल्की थकान, सिरदर्द और नींद आना हैं। कुछ परीक्षण प्रतिभागियों में लिवर एंजाइम का स्तर ऊंचा हो गया, जो लिवर विषाक्तता का एक संभावित प्रारंभिक संकेत है। इसी कारण से, एफडीए दवा शुरू करने से पहले और तीन महीने के बाद फिर से रक्त परीक्षण की सिफारिश करता है।

एक वर्ष तक चले अध्ययनों में जिगर की कोई गंभीर चोट की सूचना नहीं मिली, लेकिन अनुमोदन के बाद की निगरानी जारी रहेगी। जो महिलाएं गर्भवती हैं या गर्भवती हो सकती हैं, उन्हें दवा से बचना चाहिए, क्योंकि जानवरों पर अध्ययन से पता चलता है कि इससे गर्भावस्था की हानि हो सकती है।

अनुमोदन क्यों मायने रखता है

रजोनिवृत्ति के दौरान गर्म चमक अनुमानित 80% महिलाओं को प्रभावित करती है। कई लोगों के लिए, वे वर्षों तक बने रहते हैं और नींद, एकाग्रता और दैनिक जीवन में बाधा डालते हैं। गैर-हार्मोनल विकल्प, जैसे कुछ एंटीडिप्रेसेंट और गैबापेंटिन, कुछ महिलाओं की मदद कर सकते हैं लेकिन अक्सर कम प्रभावी होते हैं।

लिंकुएट गर्म चमक को प्रेरित करने वाले जैविक तंत्र को लक्षित करके एक अलग दृष्टिकोण प्रदान करता है। इसकी मंजूरी रजोनिवृत्ति के लक्षणों के लिए उपचार विकल्पों को व्यापक बनाती है, खासकर उन महिलाओं के लिए जो हार्मोन का उपयोग नहीं कर सकती हैं या नहीं करना पसंद करती हैं।

उपलब्धता और लागत

लिंकुएट नवंबर 2025 से अमेरिकी फार्मेसियों में डॉक्टर के नुस्खे के साथ उपलब्ध होगा। बायर ने कहा कि सूची मूल्य लगभग $625 प्रति माह होगा, हालांकि बीमित मरीज़ बचत कार्यक्रमों के माध्यम से कम से कम $25 प्रति माह का भुगतान कर सकते हैं।

रजोनिवृत्ति एक सार्वभौमिक अनुभव है, फिर भी उपचार के विकल्प सीमित हैं। लिंकुएट की मंजूरी हार्मोन के बिना गर्म चमक और रात के पसीने के प्रबंधन के लिए एक नया विकल्प जोड़ती है। जबकि चल रहे अध्ययन इसकी दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता का निर्धारण करेंगे, यह दवा जीवन के इस चरण में महिलाओं की देखभाल में एक सार्थक प्रगति का प्रतिनिधित्व करती है।