एनसीएलएटी ने फैसला सुनाया है कि भारतीय प्रतिस्पर्धा आयोग पेटेंट दवाओं से जुड़े विवादों की जांच नहीं कर सकता है, यह मानते हुए कि पेटेंट अधिनियम प्रतिस्पर्धा अधिनियम पर हावी है।
सीसीआई के आदेश के खिलाफ अपील को खारिज करते हुए, जिसमें नियामक ने स्विस फार्मा प्रमुख विफोर इंटरनेशनल (एजी) के खिलाफ शिकायत बंद कर दी थी, दो सदस्यीय एनसीएलएटी पीठ ने कहा कि ‘पेटेंट अधिनियम प्रतिस्पर्धा अधिनियम पर हावी होगा’।
पहले के फैसलों का हवाला देते हुए, एनसीएलएटी ने कहा: “टेलीफोनैक्टीबोलागेट एलएम एरिक्सन (पीयूबीएल) के मामले में दिल्ली उच्च न्यायालय और एसएलपी नंबर 25026/2023 में सुप्रीम कोर्ट के फैसले को ध्यान में रखते हुए, यह स्पष्ट है कि सीसीआई के पास विफोर इंटरनेशनल (एजी) के खिलाफ लगाए गए आरोपों की जांच करने की शक्ति नहीं है।”
एनसीएलएटी, जो सीसीआई द्वारा पारित आदेशों पर एक अपीलीय प्राधिकारी है, ने कहा कि विफोर इंटरनेशनल के पास फेरिक कार्बोक्सिमाल्टोज (एफसीएम) इंजेक्शन का पेटेंट है, जो आयरन डेफिशिएंसी एनीमिया (आईडीए) के इलाज के लिए आवश्यक है।
राष्ट्रीय कंपनी कानून अपीलीय न्यायाधिकरण (एनसीएलएटी) ने कहा, “इस मामले के तथ्यों में पेटेंट अधिनियम प्रतिस्पर्धा अधिनियम पर हावी होगा, क्योंकि विवाद का विषय एफसीएम है, जिसे प्रतिवादी संख्या 2 (विफोर इंटरनेशनल) द्वारा विकसित और पेटेंट कराया गया था। इसमें कोई विवाद नहीं है कि प्रतिवादी संख्या 2 के पास प्रासंगिक समय पर उक्त पेटेंट था।”
एनसीएलएटी ने 14 पेज लंबे आदेश में कहा कि प्रतिस्पर्धा अधिनियम की धारा 3(5) पेटेंट रखने वाले व्यक्ति को किसी भी उल्लंघन को रोकने या उचित शर्तें लगाने से सुरक्षा प्रदान करती है, जो उनके अधिकारों की रक्षा के लिए आवश्यक हो सकती है।
एनसीएलएटी ने कहा, “प्रतिस्पर्धा अधिनियम की धारा 3(5) में यह निर्धारित किया गया है कि प्रतिस्पर्धा अधिनियम किसी भी व्यक्ति के पेटेंट अधिनियम के तहत उसके अधिकारों की रक्षा करने के अधिकार को प्रतिबंधित नहीं करेगा।”
@मीडिया (अधिकतम-चौड़ाई: 769पीएक्स) { .थंबनेलरैपर{ चौड़ाई:6.62रेम !महत्वपूर्ण; } .AlsoReadTitleImage{ न्यूनतम-चौड़ाई: 81px !महत्वपूर्ण; न्यूनतम-ऊंचाई: 81px !महत्वपूर्ण; } .AlsoReadMainTitleText{फ़ॉन्ट-आकार: 14px !महत्वपूर्ण; पंक्ति-ऊंचाई: 20px !महत्वपूर्ण; } .alsoReadHeadText{फ़ॉन्ट-आकार: 24px !महत्वपूर्ण; पंक्ति-ऊंचाई: 20px !महत्वपूर्ण; } }
एनसीएलएटी का आदेश स्वपन डे द्वारा दायर एक अपील पर आया, जो प्रधानमंत्री राष्ट्रीय डायलिसिस कार्यक्रम (पीएमएनडीपी) के तहत एक निजी सार्वजनिक भागीदारी के माध्यम से सरकार की ओर से मरीजों को मुफ्त डायलिसिस सेवाएं प्रदान करने वाले अस्पताल के सीईओ हैं।
उन्होंने प्रस्तुत किया कि डायलिसिस के तहत रोगियों में आयरन की कमी से एनीमिया (आईडीए) विकसित होना आम बात है, जिसके उपचार के लिए फेरिक कार्बोक्सिमल्टोज़ (एफसीएम) इंजेक्शन नामक इंजेक्शन की आवश्यकता होती है।
डे ने आरोप लगाया कि विफोर इंटरनेशनल (एजी), स्विट्जरलैंड के प्रतिस्पर्धा-विरोधी और अपमानजनक आचरण के कारण, एफसीएम इंजेक्शन बड़े पैमाने पर रोगियों के लिए न तो सुलभ हैं और न ही किफायती हैं।
उन्होंने सीसीआई के पास सूचना दाखिल की थी, जिसने 25 अक्टूबर, 2022 को एक आदेश पारित करते हुए जांच बंद कर दी क्योंकि प्रथम दृष्टया उसे अधिनियम की धारा 4 या धारा 3(4) के तहत विफ़ोर की ओर से कोई उल्लंघन नहीं मिला।
सीसीआई के इस आदेश को याचिकाकर्ता द्वारा एनसीएलएटी के समक्ष चुनौती दी गई थी, जिन्होंने कहा था कि सीसीआई ‘प्रासंगिक बाजार’ के मुद्दे से निपटने में विफल रही है और विफोर इंटरनेशनल की ‘प्रमुख स्थिति’ का आकलन करने में विफल रही है।
इसके अलावा, सीसीआई ने प्रतिस्पर्धा अधिनियम की धारा 3(4) के उल्लंघन की जांच के लिए पूर्व-पोस्ट विश्लेषण के बजाय पूर्व-पूर्व विश्लेषण करने में त्रुटि की, उन्होंने प्रस्तुत किया।
उन्होंने कहा कि विफोर ने एमक्योर फार्मास्युटिकल को एफसीएम इंजेक्शन बनाने का लाइसेंस दिया है। इसने विफोर द्वारा निर्मित एफसीएम के आयात और वितरण के लिए दवा प्रमुख ल्यूपिन के साथ दूसरा समझौता भी किया।
हालाँकि, इसका जवाब देते हुए, विफोर इंटरनेशनल ने सीसीआई के अधिकार क्षेत्र को चुनौती दी है और कहा है कि चूंकि अणु पेटेंट अधिनियम द्वारा शासित होता है, इसलिए सीसीआई के पास यहां उठाए गए मुद्दे पर विचार करने का कोई अधिकार क्षेत्र नहीं है। इसमें यह भी आरोप लगाया गया कि अपीलकर्ता ने गंदे हाथों से सीसीआई से संपर्क किया था और इसी तरह के मुद्दे दिल्ली उच्च न्यायालय के समक्ष भी उठाए गए थे।
इसके अलावा, अपने सबमिशन नोट्स में, विफ़ोर इंटरनेशनल ने न्यायमूर्ति योगेश खन्ना और अजय दास मेहरोत्रा की दो सदस्यीय एनसीएलएटी पीठ को सूचित किया कि एफसीएम के लिए पेटेंट, जो 25 जून, 2008 को दिया गया था, 21 अक्टूबर, 2023 को समाप्त हो गया है। यह अब सार्वजनिक डोमेन में पारित हो गया है और पूरे भारत में इच्छुक पार्टियों और उपभोक्ताओं द्वारा मुफ्त शोषण के लिए उपलब्ध है।
इस पर, एनसीएलएटी ने कहा कि हालांकि अब दवा एफसीएम पर पेटेंट समाप्त हो गया है और यह अब विनिर्माण के लिए सार्वजनिक डोमेन में उपलब्ध है, यह जांच करेगा कि क्या सीसीआई के पास उस मामले की जांच करने की शक्ति है, जहां विषय वस्तु, दवा एफसीएम होने के नाते, पेटेंट अधिनियम द्वारा संरक्षित थी।
एनसीएलएटी ने कहा कि दिल्ली उच्च न्यायालय की डिवीजन बेंच ने टेलीफ़ोनकटीबोलागेट एलएम एरिक्सन (पीयूबीएल) के मामले में कहा कि पेटेंट अधिनियम प्रतिस्पर्धा अधिनियम पर हावी होगा। इसे सीसीआई ने उच्चतम न्यायालय में चुनौती दी थी; हालाँकि, शीर्ष अदालत ने हाल ही में 2 सितंबर, 2025 को याचिका खारिज कर दी।
एनसीएलएटी ने कहा, “जैसा कि ऊपर बताया गया है, न्यायिक मार्गदर्शन के बाद, हम मानते हैं कि इस अपील में कोई योग्यता नहीं है। तदनुसार, अपील खारिज की जाती है।”
(पीटीआई से इनपुट्स के साथ।)
